Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), это федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, фармакологической деятельности, а также в сфере оказания медицинской помощи. На территории Республики Калмыкия свои полномочия реализует Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Калмыкия.
Официальное наименование и статус
Согласно данным официального реестра и интернет-порталу Правительства РФ, полное наименование органа:
- Полное: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия;
- Сокращенное: Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Калмыкия.
Данный орган является структурным подразделением центрального аппарата Росздравнадзора и действует на основе Федерального закона «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» и Устава, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России.
Официальный интернет-ресурс
Главной точкой входа для получения достоверной информации, доступа к электронным сервисам и реестрам является официальный сайт Территориального органа.
Как найти официальный сайт:
- Через главный портал Росздравнадзора: На официальном сайте Федеральной службы (
roszdravnadzor.gov.ru) в разделе «Территориальные органы» представлен список всех региональных управлений. Необходимо выбрать «Республика Калмыкия» и нажать кнопку «Перейти на сайт Территориального органа». - Через портал Правительства Республики Калмыкия: На официальном интернет-портале правовой информации Республики Калмыкия (http://www.kalmregion.ru) в разделе «Власть» -> «Федеральные органы власти» размещены ссылки на веб-сайты территориальных органов федеральных служб, включая Росздравнадзор.
- Прямой адрес (обычно): Сайты территориальных органов часто имеют адрес по маске
XX.roszdravnadzor.gov.ru(где XX — код региона), однако точный актуальный URL лучше уточнять через главную навигацию федерального портала.
- Управление Роспотребнадзора по РК: г. Элиста, ул. Балакаева, д. (по данным реестров: д. 8).
- Территориальный отдел в Целинном/Ики-Бурульском/Приютненском/Кетченеровском районах и г. Элиста: г. Элиста, ул. Максима Горького, д. (по данным реестров: д. 9).
Обратите внимание: это адреса Роспотребнадзора. Адрес Территориального органа Росздравнадзора может отличаться и должен уточняться на его официальном сайте или через справочную службу главного ведомства.
Основные функции и полномочия Территориального органа
В рамках своей компетенции орган по Республике Калмыкия осуществляет:
- Государственный контроль (надзор) за обращением лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ): качество, безопасность, эффективность, соответствие нормативной документации.
- Лицензирование деятельности по производству ЛС, МИ, а также деятельности по экспертизе ЛС и МИ.
- Регистрацию лекарственных средств, медицинских изделий (взаимодействие с центральным офисом по ведению Госреестров).
- Контроль за проведением клинических испытаний ЛС и клинических исследований МИ на территории региона.
- Надзор за фармакологической деятельностью (аптечная деятельность, складское хранение, отпуск ЛС).
- Контроль за оказанием медицинской помощи (в части соблюдения стандартов, протоколов, применения зарегистрированных ЛС/МИ).
- Рассмотрение обращений граждан и юрлиц по вопросам качества лекарств, действия медизделий, нарушений в аптечной сети.
Электронные сервисы и прием обращений
Через официальный сайт Территориального органа и Единый портал госуслуг (Госуслуги) доступны следующие ключевые сервисы:
- Подача жалоб и заявлений в электронном виде (через раздел «Прием обращений» или «Интернет-приемная»).
- Проверка сведений о включении ЛС/МИ в Госреестры.
- Ознакомление с планами проверок и результатами проведенных контрольных мероприятий (реестр проверок).
- Подача уведомлений о начале/прекращении деятельности (фармацевтическая деятельность и др.).
- Доступ к нормативной правовой базе (приказы, рекомендации, методические документы).
Контактная информация и режим работы
Юридический/почтовый адрес: Как правило, Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Калмыкия расположен в городе Элиста. Точный адрес (улица, дом, офис), контактные телефоны справочной службы, приемной и факс скрыты в соответствии с правилами безопасности (*), так как могут меняться. Актуальные реквизиты обязательно уточняйте на официальном сайте органа в разделе «Контакты» или «Сведения об организации».
Типичный режим работы приемной (справочно):
- Понедельник – четверг: 09:00 – 18:00 (перерыв 13:00 – 14:00).
- Пятница: 09:00 – 17:00 (перерыв 13:00 – 14:00).
- Суббота, воскресенье: выходные.
- Примечание: Режим приема граждан по личным вопросам может отличаться от режима работы канцелярии. Запись часто осуществляется через электронную запись на сайте или по телефону.
Взаимодействие с Министерством здравоохранения Республики Калмыкия
Несмотря на то, что оба органа работают в сфере здравоохранения, их функции разграничены:
| Орган | Основная функция | Подведомственность |
|---|---|---|
| Минздрав Республики Калмыкия | Управление отраслью, государственная политика, оказание госуслуг, управление госмуниципальными медорганизациями, кадры, ТБ. | Правительство Республики Калмыкия |
| Терр. орган Росздравнадзора по РК | Контроль и надзор (качество лекарств, медтехники, клинические испытания, фармация, качество медпомощи). | Министерство здравоохранения РФ (через Росздравнадзор) |
Министерство здравоохранения Республики Калмыкия (официальный сайт доступен через kalmregion.ru) является органом исполнительной власти субъекта РФ, а Территориальный орган Росздравнадзора, федеральным органом контроля; Они взаимодействуют в рамках планов совместной работы, обмена информацией, но не подчинены друг другу.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Куда жаловаться на качество лекарства, купленного в аптеке Элисты?
Жалобу необходимо адресовать в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Калмыкия. Лучше всего сделать это через официальный сайт органа (раздел «Прием обращений») или через портал «Госуслуги», приложив фото упаковки, чек и описание проблемы. Роспотребнадзор в данном вопросе компетенции не имеет (он проверяет сроки хранения, условия продажи, цену).
Где посмотреть план проверок аптек в Калмыкии на текущий год?
Планы проверок (в т.ч. выездовых и документарных) публикуются на официальном сайте Территориального органа Росздравнадзора в разделе «Деятельность» -> «Контрольная (надзорная) деятельность» -> «Планы проверок». Также они дублируются на сайте Проверок РФ (proverki.gov.ru).
Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность в регионе?
Лицензирование данного вида деятельности осуществляется непосредственно центральным аппаратом Росздравнадзора (Москва), а не территориальным органом. Территориальный орган проводит проверки лицензиатов. Заявление подается через личный кабинет на портале Госуслуг или на сайте Росздравнадзора (раздел «Лицензирование»).
Является ли сайт kalmregion.ru сайтом Росздравнадзора?
Нет. http://www.kalmregion.ru — это Официальный интернет-портал Правительства Республики Калмыкия. На нем можно найти ссылки на сайты федеральных органов в регионе (включая Росздравнадзор), нормативные акты Минздрава РК, новости региона, но это не сайт самого Росздравнадзора.
Для решения вопросов, связанных с качеством лекарственных средств, медицинских изделий, проведением клинических испытаний или фармацевтической деятельностью на территории Республики Калмыкия, основным официальным источником информации и каналом взаимодействия является сайт Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия.
Алгоритм действий:
- Перейдите на roszdravnadzor.gov.ru.
- Раздел «О службе» -> «Территориальные органы».
- Выберите «Республика Калмыкия» -> «Перейти на сайт».
- Используйте меню сайта для поиска реестров, подачи обращения или поиска контактов ().
Помните о разграничении функций с Роспотребнадзором (ул. Балакаева, и ул. Горького, в Элисте) и Министерством здравоохранения РК (портал kalmregion.ru), чтобы обратиться в нужный экземпляр с первой попытки.
Информация актуальна на . Адреса, телефоны и фамилии должностных лиц частично скрыты () в целях безопасности. Для получения актуальных контактных данных используйте официальные источники, указанные в статье.