Дата актуализации информации:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) играет ключевую роль в обеспечении качества и безопасности медицинской деятельности, обращения лекарственных средств и медицинских изделий․ На региональном уровне эти функции выполняют территориальные органы․ В данной статье подробно рассматривается деятельность, структура и контактная информация Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области․
Общие сведения и статус организации
Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области — это структурное подразделение федерального исполнительного органа, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Костромской области․ Орган действует на основании Устава Росздравнадзора, федеральных законов (в частности, ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств») и нормативных правовых актов Правительства РФ․
- Полное наименование: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
- Сокращенное наименование: ТО Росздравнадзора по Костромской области
- Ведомственная подчиненность: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
- ИНН / КПП: 4401 / 4401 (частично скрыто)
- ОГРН: *1* (частично скрыто)
- ОКПО: *501 (частично скрыто)
Важно: В открытых источниках часто возникает путаница между Росздравнадзором (надзор за здравоохранением, лекарствами, лицензированием меддеятельности) и Роспотребнадзором (санитарно-эпидемиологический надзор, защита прав потребителей)․ Данная статья посвящена именно Росздравнадзору․ Адреса, указанные в поисковой выдаче по запросу «Управление Роспотребнадзора» (Петрковский бульвар, 5; ул․ Свердлова, 23) относятся к другому ведомству․
Основные полномочия и направления деятельности
Деятельность территориального органа охватывает широкий спектр контрольных и разрешительных функций:
- Лицензирование и аккредитация: Прием документов и проведение проверок для выдачи лицензий на медицинскую деятельность, аккредитация медицинских организаций․
- Надзор за обращением лекарственных средств (ЛС): Контроль за качеством, безопасностью и эффективностью ЛС; контроль за проведением клинических испытаний; фармаковигilance (учет побочных реакций)․
- Надзор за медицинскими изделиями (МИ): Регистрация МИ, контроль за их обращением, метрологический надзор․
- Контроль за медицинской деятельностью: Проверка соответствия условий и порядка оказания медицинской помощи установленным требованиям (санитарные правила, клинические рекомендации, стандарты)․
- Надзор за кровью и ее компонентами: Контроль за донорской службой, станциями переливания крови․
- Рассмотрение обращений граждан и юрлиц: Работа с жалобами на качество медпомощи, нарушения в сфере обращения ЛС/МИ․
- Взаимодействие с прокуратурой, СК, МВД: Передача материалов по выявленным нарушениям для возбуждения дел об административных правонарушениях (КоАП РФ) или уголовных делах․
Контактная информация и реквизиты
Ниже приведены актуальные на момент публикации реквизиты для взаимодействия с органом․ Персональные данные руководителей, точные номера внутренних телефонов и служебные email скрыты в соответствии с политикой конфиденциальности и требованием пользователя․
Почтовый и юридический адрес
Адрес: , г․ Кострома, , д․ *, пом․
Примечание: Точный адрес размещения территориального органа может отличаться от адресов Роспотребнадзора․ Рекомендуется уточнять на официальном сайте или по единой справочной перед визитом․
Телефоны связи
- Единая справочно-информационная служба (горячая линия Росздравнадзора): 8-800—* (бесплатно по РФ)
- Приемная Территориального органа по Костромской области: +7 (4942) —*
- Отдел лицензирования и аккредитации: +7 (4942) —*
- Отдел надзора за обращением ЛС и МИ: +7 (4942) —*
Электронное взаимодействие
- Официальный сайт Росздравнадзора (федеральный уровень): roszdravnadzor․gov․ru (раздел «Территориальные органы» -> «ЦФО» -> «Костромская область»)
- Интернет-приемная (Электронная приемная): Доступна через портал Госуслуги (ЕПГУ) или официальный сайт ведомства․ Позволяет подать обращение, жалобу или запрос без визита․
- Электронная почта территориального органа (общая): *@roszdravnadzor․gov․ru (маска для защиты от спама)
Режим работы приемной (для личных визитов)
| День недели | Часы приема | Примечание |
|---|---|---|
| Понедельник — Четверг | : — : | Перерыв: : — : |
| Пятница | : — : | Сокращенный день, перерыв: : — : |
| Суббота, Воскресенье | Выходной | — |
График может меняться․ Обязательно подтверждайте по телефону приемной заранее․
Структура Территориального органа (типовая)
Для эффективного выполнения полномочий в структуре органа выделяются ключевые подразделения (наименования могут незначительно варьироваться):
- Руководитель Территориального органа — Ф․И․О․ скрыто (*)
- Заместители руководителя, курируют отдельные направления (ЛС/МИ, лицензирование, правовое обеспечение)․
- Отдел (Управление) лицензирования, аккредитации и контроля за медицинской деятельностью — основной подраздел для медорганизаций․
- Отдел (Управление) государственной регистрации и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий — работа с фармацевтическим бизнесом, аптеками, клиническими испытаниями․
- Отдел правового обеспечения и рассмотрения обращений — работа с жалобами, судебная работа, КоАП․
- Секретариат / Канцелярия — документооборот, прием граждан․
Ключевые административные процедуры (Госуслуги / ЕПГУ)
Большинство услуг Росздравнадзора переведены в электронный вид․ Обращаться лично в ведомство без предварительной записи через Госуслуги часто не требуется․
Наиболее востребованные услуги:
- Выдача лицензии на медицинскую деятельность (новые, продление, внесение изменений)․ Срок рассмотрения — до 45 рабочих дней (включая проверку готовности)․
- Аккредитация медицинской организации (планируемая, внеплановая);
- Государственная регистрация лекарственных средств / медицинских изделий (подача досье через федеральный портал, ТО осуществляет экспертизу производственных площадок по поручению ЦО)․
- Разрешение на проведение клинических испытаний ЛС / МИ (этика, GCP-инспекции)․
- Выдача заключений о соответствии производства ЛС/МИ требованиям GMP / ISO 13485 (по результатам инспекций);
- Рассмотрение жалоб на качество медицинской помощи / качество лекарств․
Совет: Для подачи документов на лицензирование используйте модуль «Лицензирование» на портале Госуслуг или личный кабинет заявителя на сайте Росздравнадзора․ Это исключает потерю документов и ускоряет процесс․
Порядок обращения с жалобой или заявлением
Если вы столкнулись с нарушениями в сфере здравоохранения (некачественные лекарства, отказ в медпомощи, нарушение прав пациента, работа аптек), можно обратиться в ТО Росздравнадзора по Костромской области․
Способы подачи:
- Через интернет-приемную на Госуслугах (самый быстрый, есть трекинг номера)․
- Почта России (заказное письмо с вложением на юридический адрес ТО)․
- Лично в приемной (по предварительной записи по телефону —*)․
- Через форму обратной связи на сайте roszdravnadzor․gov․ru․
Что должно содержать обращение:
- ФИО заявителя, адрес проживания / юрадрес, контактный телефон, email․
- Суть обращения (четкое описание факта нарушения: кто, где, когда, что произошло)․
- Копии документов, подтверждающих факты (чеки, выписки из ИБ, фото упаковки ЛС, скриншоты переписок)․
- Требование (проверка, возмещение ущерба, дисквалификацию должностного лица и т․д․)․
- Подпись и дата․
Срок рассмотрения: согласно ФЗ-59 «О порядке рассмотрения обращений граждан РФ» — до 30 календарных дней (может быть продлен до 15 дней при сложности)․ О результатах направляется мотивированный ответ․
Плановые и внеплановые проверки
Территориальный орган осуществляет контроль в форме проверок (плановых и внеплановых) и профилактических визитов․
- Плановые проверки: Проводятся на основании утвержденного годового плана проверок (размещается на сайте Росздравнадзора и в реестре проверок Прокуратуры/Госнадзора)․ Частота — не чаще 1 раза в 3 года для одного субъекта (с учетом моратория на проверки МСП, действующего в 2026 г․)․
- Внеплановые проверки: На основании обращений граждан, сообщений СМИ, поручений Президента/Правительства/Прокуратуры, выявления признаков угрозы жизни/здоровью граждан․
- Профилактические визиты: Бесплановые мероприятия консультативного характера без составления акта проверки (для новых субъектов МСП, для снижения рисков нарушений);
Информация о предстоящих проверках публикуется в разделе «Контрольная (надзорная) деятельность» на сайте ведомства․
Важные отличия от Роспотребнадзора (шпаргалка)
Чтобы не потерять время, обращаясь не в то ведомство:
| Вопрос | Куда обращатся: Росздравнадзор | Куда обращаться: Роспотребнадзор |
|---|---|---|
| Лицензия на врачебную практику / меддеятельность | ДА | НЕТ |
| Качество/подделка лекарств, БАДов, МИ | ДА | Только БАДы (частично) |
| Клинические испытания лекарств | ДА | НЕТ |
| Санитарное состояние больницы/аптеки/столовой | НЕТ | ДА |
| Эпидемиология (COVID, грипп, кишечные инфекции) | НЕТ | ДА |
| Права потребителей (возврат лекарств в аптеке, услуги платной медицины как услуги) | Частично (качество ЛС) | ДА (основной) |
| Аккредитация медорганизации | ДА | НЕТ |
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Как проверить, есть ли у клиники/аптеки лицензия Росздравнадзора?
Зайдите на официальный сайт roszdravnadzor․gov․ru -> Раздел «Реестры» -> «Реестр лицензий на медицинскую деятельность» или «Реестр лицензий на фармацевтическую деятельность»․ Введите ИНН или название организации․ Данные открытые и актуальные․
Что делать, если купил подозрительное лекарство в аптеке Костромы?
Не примите/не употребляйте․ 2․ Сохраните чек и упаковку․ 3․ Напишите заявление в аптеке (в 2-х экземплярах, один со штаткой оставьте себе)․ 4․ Подайте жалобу в ТО Росздравнадзора по Костромской области (через Госуслуги или почту), приложив фото упаковки (серия, срок годности, дата матрикскод/DataMatrix) и копию чека․ 5․ При необходимости обратитесь в Роспотребнадзор за защитой прав потребителя (возврат денег)․
Может ли Росздравнадзор штрафовать врача лично?
Росздравнадзор выносит предписания юрлицу (медицинской организации) об устранении нарушений․ Административные протоколы по ст․ 6․3, 6․4, 14․43 КоАП РФ составляются на юрлицо или ИП (владельца клиники/аптеки)․ На должностных лиц (врачей, фармацевтов) могут быть наложены штрафы по другим статьям (например, за нарушение правил обращения ЛС), но чаще ответственность несет организация․ Дисквалификация руководителя возможна при грубых/повторных нарушениях․
Где найти план проверок ТО Росздравнадзора по Костромской области на 2026 год?
На сайте roszdravnadzor․gov․ru в разделе «Деятельность» -> «Контрольная (надзорная) деятельность» -> «Планы проверок»․ А также на портале проверки․прокуратура․рф (единый реестр планов проверок)․
Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области является ключевым регулятором в сфере качества и доступности медицинской помощи, безопасности лекарств и изделий на территории региона․ В 2026 году основной вектор работы смещен на цифровизацию (Госуслуги, ЕМИАС, маркировка «Честный ЗНАК»), профилактическое сопровождение бизнеса и жесткий контроль за обращением фальсифицированных и некачественных ЛС․
Для решения вопросов по лицензированию, качеству лекарств или нарушениям в меддеятельности рекомендуется использовать электронные сервисы (Госуслуги, интернет-приемная) — это гарантирует регистрацию обращения, соблюдение сроков и возможность отслеживания этапов рассмотрения без необходимости личных визитов по адресу: , г․ Кострома, , д․ ․
Данная статья носит информационный характер․ Реквизиты, телефоны, ФИО руководителей и график приема могут изменяться․ Официально актуальную информацию всегда подтверждайте на сайте roszdravnadzor․gov․ru или по телефону единой горячей линии 8-800—*․