Реестр регистрационных удостоверений Республики Беларусь — это официальная государственная база данных, содержащая сведения о лекарственных средствах, медицинских изделиях и медицинской технике, прошедших государственную регистрацию и допущенных к обращению на территории страны. Ведением реестра занимается УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (РЦЭТ);
Кто ведёт реестр
Оператором реестра является УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь. Организация работает с 1998 года и обеспечивает проведение экспертиз, клинических испытаний и регистрации продукции медицинского назначения.
Официальный ресурс: rceth.by (раздел «Реестры» / Refbank). За информационное сопровождение отвечает отдел информации, информатики и анализа. Контактные данные: г. Минск, ул. Твская, д. ; телефон справочной службы: +375 (17) —*.
Какие реестры доступны
- Реестр лекарственных средств Республики Беларусь — сведения о зарегистрированных препаратах, их производителях, формах выпуска и держателях регистрационных удостоверений;
- Реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения — регистрационная информация (номер удостоверения, дата выдачи и срок действия);
- Реестр клинических испытаний — информация о клинических испытаниях зарегистрированных лекарственных препаратов;
- Ход рассмотрения заявок — сервис для заявителей, позволяющий отслеживать статус поданных документов (доступ по ключу заявителя, состоящему из букв английского алфавита в нижнем регистре и цифр).
Какая информация содержится в реестре
Каждая запись реестра включает:
- наименование лекарственного средства или изделия медицинского назначения;
- международное непатентованное наименование (для лекарств);
- тип и вид регистрации;
- производителя и заявителя;
- держателя регистрационного удостоверения;
- номер регистрационного удостоверения;
- дату регистрации и срок действия удостоверения;
- формы выпуска и инструкции по применению.
Как пользоваться поиском
Система поиска по реестру обладает гибкими возможностями:
- поля критериев (кроме полей дат) заполняются словами, разделёнными пробелами;
- при поиске «с любой частью» порядок слов не важен;
- флажок [исключить] убирает из результатов записи, удовлетворяющие заданному критерию;
- по одному полю можно добавить до 5 критериев поиска (кнопки [+] и [-]);
- при выборе нескольких значений из списка (например, «Витамины» и «Лекарственное средство» в поле «Тип лекарственного средства») выбираются записи с любым из указанных значений;
- регистр букв не имеет значения;
- поля дат заполняются в формате дд.мм.гггг;
- при задании критериев по нескольким полям выбираются записи, соответствующие всем условиям одновременно.
Фильтры отображения
Пользователь может дополнительно настроить выдачу, включив или отключив отображение:
- записей с истёкшим сроком действия;
- аннулированных регистраций;
- регистраций ограниченного количества;
- инструкций по медицинскому применению.
Связь с реестром ЕАЭС
Помимо национального реестра, действует единый реестр регистрационных удостоверений Евразийского экономического союза (портал med.eaeunion.org), где также публикуются сведения о продукции, зарегистрированной по правилам ЕАЭС и обращающейся в т.ч. на территории Беларуси.
Практическое значение реестра
Реестр регистрационных удостоверений необходим:
- медицинским работникам — для проверки легальности препаратов и изделий;
- аптечным организациям и дистрибьюторам — для подтверждения регистрационного статуса продукции;
- производителям и заявителям — для отслеживания сроков действия удостоверений и статуса заявок;
- контролирующим органам, для надзора за обращением медицинской продукции;
- гражданам, для самостоятельной проверки лекарственных средств.
Реестр регистрационных удостоверений Республики Беларусь — открытый и удобный инструмент проверки легальности лекарственных средств и медицинских изделий. Бесплатный доступ через сайт УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (rceth.by) позволяет любому пользователю за считанные минуты получить достоверную официальную информацию о регистрационном статусе интересующей продукции.