С вступлением в силу СанПиН -21 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (утвержден Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от № 4, вступил в силу ) медицинские организации (МО) обязаны пересмотреть свои внутренние документы. Ключевым из них является Схема обращения с медицинскими отходами. На актуальность данного документа сохраняется полностью, при этом практика применения и требования надзорных органов (Роспотребнадзор, Минздрав) уточняются.
Ниже представлена подробная статья-разбор с образцом структуры схемы, основными этапами, требованиями к оформлению и ссылками на актуальную нормативную базу.
Нормативная база: на что опираться в 2026 году
При разработке схемы необходимо учитывать иерархию нормативных актов:
- ФЗ № 89-ФЗ «Об обращении с отходами производства и потребления» (ст. 14, 15, 22.1) — базовый закон, определяющий обязанности по разработке схемы.
- СанПиН -21 — основной санитарный документ, регламентирующий классификацию, сбор, накопление, обеззараживание, утилизацию и устранение медотходов.
- Приказ Минздрава России от № 1014н «Об утверждении Инструкции по порядку обращения с медицинскими отходами в медицинских организациях» — методический документ, детализирующий СанПиН для МО.
- Постановление Правительства РФ № 1014 (Правила обращения с отходами производства и потребления) — требования к учету, паспортизации и передаче отходов.
- ФККО (Федеральный каталог классификации отходов) — актуальный на 2026 год классификатор для присвоения кодов отходам (классы А, Б, В, Г по СанПиН соответствуют классам опасности по ФККО).
- Региональные схемы обращения с отходами — утверждены в 20+ субъектах РФ (согласно информации на ), МО должна учитывать инфраструктуру своего региона.
Кто и когда должен разработать Схему?
- Субъекты: Все медицинские организации (стационары, поликлиники, стоматологии, лаборатории, Скорые помощи, патологоанатомические бюро, организации перевозки/обеззараживания/утилизации медотходов).
- Сроки: Схема разрабатывается до начала деятельности (при лицензировании/аккредитации) и пересматривается при:
- изменении технологических процессов (новые виды услуг, оборудование);
- смене подрядчика по утилизации;
- изменении санитарного законодательства;
- выявлении несоответствий при проверках;
- раз в 3–5 лет (планово).
- Утверждение: Приказом руководителя МО (директора, главного врача).
Структура Схемы обращения с медицинскими отходами (Образец)
Единой жесткой формы (бланка) не существует, но структура регламентирована п. 14 Приказа № 1014н и ст. 14 ФЗ № 89-ФЗ. Рекомендуемый состав разделов:
ьный лист
- Полное наименование МО: ООО «Медицинский Центр «» (ИНН , ОГРН ).
- Адрес местонахождения/фактического обращения с отходами: г. , ул. , д. , пом. .
- Наименование документа: «Схема обращения с медицинскими отходами».
- Регистрационный номер, дата утверждения приказом № от *..202.
- Подпись руководителя: Директор _____________ /Иванов И.И.*/.
Общие сведения об организации
| Параметр | Содержание (пример заполнения) |
|---|---|
| Вид деятельности (по лицензии) | Лечебная деятельность: терапия, хирургия, стоматология, диагностика (МРТ, КТ), патологоанатомический раздел. |
| Мощность/Нагрузка | Коек: * шт. Посещаемость сменная: * чел/смена. |
| Режим работы | Круглосуточно / с : до :. |
| Наличие собственного обеззараживающего оборудования | Есть / Нет. Если есть: Автоклав марки «*», инв. № , мощность кг/цикл, сертификат РОСТЕСТ № * от .*.202. |
Классификация и характеристика образующихся отходов (Ключевой раздел)
Необходимо привести таблицу ВСЕХ точек генерации отходов по подразделениям с указанием класса (А, Б, В, Г), кода ФККО, наименования, физического состояния и прогнозируемого объема (массы в кг/год).
Пример фрагмента таблицы:
| Подразделение / Помещение | Наименование отхода | Класс (по СанПиН) | Код ФККО (2026) | Ед. изм. | Прогноз кол-ва (кг/год) | Место накопления (внутри МО) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Приемное отделение (пом. № *) | Отходы после осмотра пациентов (вата, перчатки, маски, не контактирующие с биол. средами) | А (эпидемиологически безопасные) | 9 12 100 01 32 4 (Класс 5 опасности) | кг | Контейнерная площадка № 1 (двор) | |
| Операционный блок (пом. № ) | Отходы, контактирующие с кровью/биол. жидкостями (перчатки, поля, дренажи, тампоны) | Б (опасные) | 9 12 100 01 31 3 (Класс 4 опасности) | кг | Временное хранение в ОБ (пом. № ) | |
| Лаборатория ПЦР / Бакт. (пом. № ) | Отходы работы с возбудителями инфекционных заболеваний (группы риска 1-2), засевы, реагенты | В (экстремально опасные) | 9 12 100 01 30 2 (Класс 3 опасности) | кг | Обеззараживание в автоклаве (пом. № ) | |
| Патанат. отдел / Химиотерапия | Цитостатики, их упаковка, отходы патанат. раздела (органы, ткани) | Г (токсикологически опасные / радиоактивные) | Соотв. коды ФККО (Класс 1-2 опасности) | кг | Спец. контейнеры, передача на утилизацию по договору |
При работе с открытыми радиоактивными источниками (РИ) необходима отдельная лицензия Росатома и схема обращения с РАО, согласованная с Роспотребнадзором.
Описание этапов обращения с отходами (По классам)
Схема должна детально описывать жизненный цикл отхода от момента образования до передачи подрядчику или устранения.
Класс А (Муниципальные/Бытовые)
- Сбор: В одноразовые пакеты (белые/желтые/любые, кроме красных/желтых с надписью «Класс Б/В») в жесткие емкости с педальным открыванием или без крышки (в зоны чистые/асептические).
- Накопление во внутриквартирных пунктах: Не более суток (п. 65 СанПиН).
- Внутренняя перевозка: На специальных тележках (закрытых типа) по выделенным «грязным» маршрутам, исключающим пересечение с чистыми потоками (питание, стерильные материалы, перемещение пациентов).
- Временное хранение (ПВО/Контейнерная площадка): В евроконтейнеры 1.1 / 0.8 м³ на огороженной, асфальтированной площадке с жестким покрытием, навесом, вентиляцией, водопроводом для мойки, замком. Объем площадки рассчитывается на 3-дневный накопление (п. 73 СанПиН).
- Передача: По договору № * от ..202* с ООО «ЭкоСервис-» (Лицензия РОСПРИРОДНАДЗОРА № ). Перевозка на полигон ТБО «*» (лицензия № *).
Класс Б (Опасные — контакт с биол. средами)
- Сбор: В желтые одноразовые пакеты/контейнеры с маркировкой «Класс Б. Опасные отходы». Острые предметы (иглы, скальпели) — только в жёсткие проколоустойчивые контейнеры (шарпсы) желтого цвета.
- Обеззараживание (ОБЯЗАТЕЛЬНО до утилизации):
- Вариант 1 (На месте): Автоклавирование (паровое стерилизование) при Т ≥ 132°C, давление ≥ 2 атм, выдержка ≥ 20 мин (режим «Отходы»). Обязательно ведение Журнала режимов автоклавирования (бумажный/электронный). Контроль качества: тест-системы (биоиндикаторы Geobacillus stearothermophilus), 1 раз в неделю / каждый цикл (по регламенту МО).
- Вариант 2 (У подрядчика): Если в МО нет оборудования — отходы класса Б упаковываются в желтые пакеты, пакеты в жёсткие емкости (короба/бочки) с маркировкой, хранятся в холодильной камере (Т +2…+8°C) не более 7 суток (п. 71 СанПиН) до вывоза подрядчиком.
- После обеззараживания: Отходы переходят в класс А. Пакеты перепаковываются в пакеты класса А (или пакеты класса Б с надписью «Обеззаражены», дата, подпись ответственного). Далее — по схеме класса А.
Класс В (Экстремально опасные, ТБ, микобиологии, вирусологии)
- Сбор: В красные пакеты/контейнеры с маркировкой «Класс В. Экстремально опасные отходы». Острые — в красные шарпсы.
- Обеззараживание ТОЛЬКО НА МЕСТЕ (в МО): Вывоз необеззараженных отходов класса В ЗАПРЕЩЕН (п. 69 СанПиН). Только автоклавирование (режим: Т ≥ 134°C, выдержка ≥ 60 мин) или термическая дезинфекция в установках с послегорением газов.
- Контроль: Биоиндикаторы — каждый цикл. Физические параметры (Т, т, P), автоматическая регистрация (принтер/USB/Электронный журнал).
- После обеззараживания: Перевод в класс А. Вывоз по схеме класса А.
Класс Г (Токсикологически опасные / Радиоактивные)
- Цитостатики/Химиопрепараты: Сбор в жёсткие емкости (бункеры) с маркировкой «Цитостатики. Класс Г». Накопление в отдельном запертом помещении (шкафу). Передача только лицензированной организации по утилизации I/II класса опасности (договор № *). Запрещено обеззараживать автоклавом/сжигать в обычных печах.
- Патанатомические отходы (органы, ткани): Сбор в герметичные емкости. Холодильное хранение (Т -18°C и ниже) до утилизации (кремация в спец. печах) или захоронения на спец. полигонах (договор с «Ритуал-» / «Утилизатор-»).
- Отходы ртутные (термометры, манометры): Сбор в емкости с раствором хлорка/демаскатора. Передача на демеркуризацию/утилизацию по договору.
Графическое приложение (План-схема)
Обязательная часть документа. Схема помещений МО (планы этажей) с нанесением:
- Точек генерации отходов (кабинеты, палатки, ОРИТ, лаборатории) с указанием класса отходов (А, Б, В, Г) цветными маркерами.
- Маршрутов внутренней перевозки (стрелками: «Чистый», «Грязный», «Отходы»).
- Мест временного накопления (ПВО — пункты временного накопления) внутри здания (холодильные камеры, запертые комнаты).
- Контейнерной площадки (ПНО — пункты накопления отходов) на прилегающей территории: координаты, габариты, доступ спецтранспорта.
- Мест установки обеззараживающего оборудования (автоклавы, дезинфекторы).
- Санузлов, моечных комнат для инвентаря/тележек.
Важно: На плане должны быть подписаны ответственные лица за зоны (старшие медсестры, санитары) с указанием табельных номеров/ФИО (в рабочем документе, открыто, в публикуемом — *).
Документальное сопровождение (Журналы и Акты)
Схема должна ссылаться на перечень обязательных журналов, ведение которых организует МО:
- Журнал учета образования медицинских отходов классов А, Б, В, Г (по форме Приложения № 2 к Приказу № 1014н или собственной форме с обязательными реквизитами: дата, подразделение, класс, масса/объем, ФИО сдавшего, ФИО принявшего).
- Журнал режимов обеззараживания (автоклавирования) отходов классов Б, В (дата, № цикла, режим Т/т/P, масса, результат биоконтроля, ФИО оператора).
- Журнал внутренней перевозки отходов (время, маршрут, водитель/санитар, номер тележки).
- Журнал передачи отходов подрядчику (Акт приема-передачи отходов, Товарная накладная/УПД, Электронный накладной в ФГИС «Обращение с отходами» — обязательно с для всех).
- Журнал дезинфекции емкостей, тележек, ПВО, контейнерной площадки.
- Журнал обучения/инструктажа персонала по обращению с отходами (раз в 6 месяцев / при приеме на работу).
Взаимодействие с подрядчиками и ФГИС «Обращение с отходами»
На 2026 год ключевым моментом является цифровизация:
- МО, Отправитель отходов. Подрядчик (перевозчик/утилизатор), Получатель/Переработчик.
- Обязательно заключение договоров с организациями, имеющими лицензии на соответствующие виды деятельности (сбор, перевозка, утилизация, обезвреживание, размещение) для классов опасности I–IV (Класс В — лицензия на I–III класс).
- Проверка подрядчика в реестре лицензиатов Росприроднадзора перед заключением договора.
- Оформление Электронной накладной (ЭН) в ФГИС «Обращение с отходами» (кабинет отправителя) в момент передачи отходов подрядчику. Подписание ЭН ЭЦП обеих сторон.
- Сохранение бумажных копий Актов приема-передачи и Товарных накладных (УПД) не менее 5 лет.
- Ежегодный отчет по форме № 2-ТП (отходы) — сдается до 1 февраля года, следующего за отчетным (через ФГИС «Обращение с отходами» или личный кабинет на Госуслугах/Росприроднадзоре).
Типовые ошибки при разработке Схемы (Чек-лист для аудита)
- Отсутствие кодов ФККО или использование устаревших кодов (до приказа Минприроды от № 1026).
- Несоответствие цветовой кодировки пакетов/емкостей требованиям СанПиН (например, красные пакеты для класса Б).
- Планирование вывоза необеззараженных отходов класса В за пределы МО;
- Отсутствие на плане маршрутов разделения чистых/грязных потоков (пересечение путей санитаров с питанием/стер. материалами).
- Недостаточная площадь/объем ПВО/ПНО для 3-дневного накопления (расчет не приведен в пояснительной записке).
- Отсутствие положения о порядке действий при ЧС (прорыв пакета, пролив биол. жидкости, отказ автоклава, пожар на контейнерной площадке).
- Нет договора с лицензированным подрядчиком на конкретный класс опасности (часто утилизаторы имеют лицензию только на IV–V класс, а МО передает им класс Б/В после обеззараживания, это допустимо, но нужно проверять лицензию на «утилизацию отходов IV–V класса», а не на «обеззараживание»).
- Неведение Журнала биоконтроля автоклавирования (тест-системы).
- Игнорирование региональной схемы (например, в регионе запрещено захоронение отходов класса А на полигонах ТБО без предварительной сортировки/прессования).
Порядок согласования и хранения Схемы
- Разработчик: Ответственный за обращение с отходами (часто, зам. гл. врача по АХО или эколог МО) / Внешний эксперт (по договору).
- Согласование: Главный врач / Директор; Ответственный за БО/ПБ; Юридический отдел; Служба контроля за инфекцией (СКИ).
- Утверждение: Приказ руководителя МО.
- Хранение: Оригинал приказов и Схемы — в архиве МО / у ответственного. Рабочие копии (разделы 3, 4, 5, План) — в каждом структурном подразделении (у старшей медсестры), на ПВО, у санитаров, у кладовщика/логиста.
- Доступ для проверяющих органов: Роспотребнадзор, Прокуратура, Росприроднадзор, Минздрав (при аккредитации/лицензировании) — предоставляется в течение рабочего дня.
Грамотно составленная Схема обращения с медицинскими отходами — это не просто формальность для проверки, а рабочий инструмент безопасности пациентов, персонала и окружающей среды. На текущий момент (март 2026 г.) акцент делается на:
- Полной цифровизации документооборота через ФГИС «Обращение с отходами» (ЭН, отчетность).
- Доказательной базе качества обеззараживания (биоиндикаторы, автоматическая запись параметров циклов автоклавов).
- Разделению потоков (логистика внутри МО), частая причина штрафов и предписаний.
- Работе с классом Г (цитостатики, ртуть), жесточайший контроль со стороны Природонадзора.
Рекомендуется: Провести внутренний аудит текущей Схемы по чек-листу выше, обновить коды ФККО, проверить актуальность лицензий подрядчиков, загрузить тестовые накладные в ФГИС для отработки навыков сотрудников, ответственных за передачу отходов.
Данная статья носит информационно-методический характер. Для разработки конкретного документа необходимо привлечь специалиста по обращению с отходами и юриста, учитывающий специфику конкретной МО и регионального законодательства. Контактные данные ответственных лиц, номера лицензий, договоров и адреса в рабочих документах должны быть указаны полностью.