Информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское вмешательство — это обязательный документ‚ который пациент подписывает перед проведением большинства медицинских процедур. Его требование закреплено в статье 20 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»‚ а формы утверждены приказами Минздрава России (в частности‚ приказом от № 1177н‚ действовавшим с изменениями).
Что такое информированное добровольное согласие
ИДС — это письменное подтверждение того‚ что пациент:
- получил от врача полную информацию о целях‚ методах‚ рисках и возможных осложнениях вмешательства;
- ознакомлен с альтернативными вариантами лечения;
- понимает последствия отказа от вмешательства;
- добровольно‚ без принуждения‚ соглашается на проведение процедуры.
Согласие может быть отозвано пациентом в любой момент до начала вмешательства.
Когда требуется письменное согласие
- хирургические операции и наркоз;
- инвазивные диагностические процедуры (биопсия‚ пункции‚ эндоскопия);
- переливание крови и её компонентов;
- вакцинация;
- применение методов вспомогательной репродукции;
- обезболивание и анестезия;
- участие в клинических исследованиях.
Обязательные элементы документа
- Наименование медицинской организации.
- Ф.И.О. пациента‚ дата рождения‚ адрес регистрации.
- Данные законного представителя (для несовершеннолетних и недееспособных).
- Установленный диагноз и наименование вмешательства.
- Информация о рисках‚ осложнениях и альтернативах.
- Подтверждение‚ что пациенту всё разъяснено.
- Дата‚ подписи пациента и врача.
Образец заполнения (пример)
ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ на медицинское вмешательство
Медицинская организация: ГБУЗ «Городская клиническая больница № »
Адрес: г. Москва‚ ул. ‚ д.
Я‚ Иванов Иван* Иванович‚ «» ** 19* г. рождения‚
зарегистрированный по адресу: г. Москва‚ ул. ‚ д. ‚ кв. **‚
паспорт: серия № ‚ телефон: +7 () —‚
даю информированное добровольное согласие на проведение следующего медицинского вмешательства: эндоскопическое исследование (ФГДС) в связи с установленным диагнозом: **.
Мне разъяснены:
- цели и методы проведения вмешательства;
- возможные риски и осложнения (кровотечение‚ перфорация‚ реакция на препараты);
- альтернативные методы диагностики;
- последствия возможного отказа от вмешательства.
Я проинформирован(а) о праве отказаться от вмешательства или отозвать согласие в любой момент.
Подпись пациента: ___________ / Иванов* И.И. /
Врач: ___________ / Петров* А.С. /
Кто подписывает согласие
- Дееспособный пациент, самостоятельно с 18 лет (с 15 лет, в отдельных случаях‚ предусмотренных законом).
- За несовершеннолетних, родители или законные представители.
- За недееспособных — опекуны.
- В экстренных ситуациях‚ угрожающих жизни‚ вмешательство допускается без согласия (по решению консилиума врачей).
Практические рекомендации
- Внимательно читайте документ перед подписанием и задавайте врачу вопросы.
- Не подписывайте пустые или незаполненные бланки.
- Требуйте свой экземпляр подписанного согласия.
- Помните: отказ от вмешательства также оформляется письменно.