Вопрос оформления информированного добровольного согласия (ИДС) на медицинское вмешательство в отношении несовершеннолетних является одним из самых ответственных аспектов работы медицинских организаций. Законодательство РФ устанавливает строгие правила, определяющие, кто именно и в каком возрасте имеет право подписывать такие документы. В данной статье подробно разбираются правовые основы, возрастные категории, виды согласий и требования к их оформлению на 2026 год.

Правовая база: Федеральный закон № 323-ФЗ и статья 20

Главным документом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья, является Федеральный закон от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Ключевую роль играет статья 20, которая в действующей редакции (с учетом изменений от 2021, 2023, 2024 гг.) устанавливает:

• Понятие ИДС: Это добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство, данное на основании предоставленной врачом в доступной форме полной информации о целях, методах, рисках, альтернативах и последствиях.
• Форма документа: Согласие или отказ оформляются в письменной виде (на бумажном носителе с «живой» подписью) или в форме электронного документа (с использованием УКЭП, простой ЭЦП через ЕСИА или ЭЦП врача).
• Утвержденные формы: Образцы бланков согласия и отказа утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Минздравом России). Медицинские организации обязаны использовать именно эти унифицированные формы.

Кто подписывает согласие за ребенка: возрастные пороги

Согласно Гражданскому кодексу РФ (ст. 26, 28 ГК РФ) и ст. 20 Закона № 323-ФЗ, дееспособность несовершеннолетних определяет круг лиц, подписывающих ИДС:

Дети до 6 лет (полностью недееспособные)

Подписывают: Законные представители (родители, усыновители, опекуны).

Ребенок волеизъявление не дает. В бланке указываются данные представителя и основание его полномочий (свидетельство о рождении, решение органа опеки, удостоверение усыновителя).

Дети от 6 до 15 лет (ограниченно дееспособные)

Подписывают: Законные представители (родители, опекуны).

Несмотря на ограниченную дееспособность (могут совершать мелкие бытовые сделки), на медицинское вмешательство согласие дают только представители. Ребенок может быть ознакомлен с процедурой, но подпись в бланке ИДС ставит взрослый.

Подростки от 15 до 18 лет (ограниченно дееспособные со специальным правом)

Подписывают: Сами несовершеннолетние самостоятельно (ч. 2 ст. 54 Семейного кодекса РФ, ч. 1 ст. 20 Закона № 323-ФЗ).

• Это право касается медицинского вмешательства и отказа от него.
• Родители/опекуны могут участвовать в консультировании, помогать в принятии решения, но подпись на бланке ставит подросток.
• Исключение: Оказание наркологической помощи несовершеннолетним, страдающим наркоманией, а также медицинское освидетельствование на токсическое опьянение — согласие дают родители/опекуны до 18 лет (ч. 2 п. 2 ст. 20 Закона № 323-ФЗ).

Совершеннолетние (от 18 лет) и приобретшие полную дееспособность до 18 лет (эмансипация, брак)

Подписывают: Сами пациенты самостоятельно.

Основные виды бланков согласий для детей

Минздрав России утверждает типичные формы. На практике в медорганизациях (* ) используются следующие основные образцы:

1. ИДС на медицинское вмешательство (общий бланк): Используется для плановых манипуляций, операций, анестезии, трансфузии крови, эндоскопии и т.д. Заполняется отдельно на каждый вид вмешательства или курс лечения.
2. ИДС на проведение профилактических прививок (иммунопрофилактика): Имеет специфику: необходимо перечислить конкретные вакцины, схему введения, возможные реакции. Часто оформляется на календарный год или на этап вакцинации (например, в детском саду/школе).
3. ИДС на медицинское освидетельствование (диспансеризацию): Оформляется родителями (до 15 лет) или подростком (15–17 лет) перед прохождением профилактического осмотра узкими специалистами.
4. ИДС на использование медицинских изделий/имплантатов: Если вмешательство предполагает установку имплантата (ортопедический, стоматологический и др;), требуется отдельное согласие на применение конкретного изделия.
5. ИДС на обработку персональных данных: Обязателен для легальной работы с медкартой ребенка (ФЗ-152). Подписывает законный представитель (или пациент 15+).
6. ИДС на телемедицину / дистанционное консультирование: Актуально с 2023–2024 гг., требует указания идентификационных средств (ЕСИА, СМЭВ).

Обязательные реквизиты бланка ИДС (требования Приказа Минздрава)

Любой образец согласия, используемый в медорганизации (* ), должен содержать следующие блоки информации (согласно п. 8 ст. 20 Закона № 323-ФЗ и Приказу Минздрава от № 1177н с изм.):

• Шапка: Наименование медицинской организации, ОГРН, лицензия, адрес (* ).
• Данные пациента: ФИО ребенка (* ), дата рождения, пол, адрес проживания (* ), полис ОМС (номер маскируется: * ), СНИЛС (маскируется: * ).
• Данные законного представителя (если ребенок < 15 лет или исключения 15–17 лет): ФИО (* ), паспортные данные (серия/номер — * ), адрес регистрации (* ), телефон (* ), документ, подтверждающий полномочия (свидетельство о рождении ребенка — серия/номер * , решение органа опеки № * от * ).
• Информация, предоставленная врачом (суть «информированности»):
  • Диагноз (или предполагаемый диагноз).
  • Наименование медицинского вмешательства (операции, процедуры).
  • Цель вмешательства.
  • Методы проведения (включая вид анестезии).
  • Связанные риски и возможные осложнения (в доступной форме).
  • Возможные альтернативы (другие методы лечения/наблюдения).
  • Прогноз исхода при согласии и при отказе.
• Заявление воли: Фраза: «Я, ФИО полностью, даю свое добровольное информированное согласие на проведение…».
• Право на отказ: Текст о том, что пациент/представитель предупрежден о праве отказаться от вмешательства или потребовать его прекращения в любой стадии, и о последствиях отказа.
• Передача информации третьим лицам: Пункт о địnhлении лиц, которым можно сообщать сведения о состоянии здоровья (в т.ч. после смерти), — заполняется по желанию.
• Подписи и дата:
  • Подпись пациента (если 15+) / законного представителя (расшифровка подписи).
  • Подпись медицинского работника, провевшего беседу (ФИО, должность, расшифровка).
  • Дата составления (день, месяц, год).

Особенности оформления в электронном виде (ЭДО)

Согласно ч. 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ (ред. от ), ИДС может формироваться в виде электронного документа:

• Пациент/Представитель: УКЭП (усиленная квалифицированная ЭП) ИЛИ простая ЭП через ЕСИА (Госуслуги).
• Медицинский работник: Обязательно УКЭП.
• В меддокументации должны быть сведения о законном представителе (для идентификации в ЕСИА).
• Для участников экспериментальных правовых режимов (Цифровой профиль, «СберЗдоровье» и др.) правила подписания могут отличаться в соответствии с программой режима (258-ФЗ).

Ситуации, когда ИДС НЕ требуется (исключения по ст. 20)

Закон предусматривает случаи медицинского вмешательства без согласия (ч. 9 ст. 20 Закона № 323-ФЗ):

1. Экстренные показания: Угроза жизни, состояние не позволяет выразить волю, нет представителей. Решение: консилиум или дежурный врач (с записью в карту). Добавлено 678-ФЗ от : для скорой помощи вне стационара достаточно отсутствия выраженного отказа.
2. Заболевания, опасные для окружающих: По списку Постановления Правительства № 715 (чума, холера, сибирская язва, лепра и др.).
3. Тяжелые психические расстройства: Порядок по Закону «О психиатрической помощи» № 3185-1 (ст. 11, 29).
4. Лица, совершившие преступления: По решению суда/следственного органа.
5. Судебно-медицинская/психиатрическая экспертиза.
6. Паллиативная помощь: Если воля не выражена и нет представителя (п. 6 ч. 9 ст. 20, введен 18-ФЗ от 2019 г.).

Отказ от медицинского вмешательства: процедура и риски

Родители/представители (или подросток 15+) имеют право отказаться. Оформляется письменно на утвержденной форме (Отказ от ИДС).

Ключевые моменты:

• Врач обязан разъяснить последствия отказа (доступной формой), запись о разъяснении делается в отказе/медкарте.
• Если отказ создает угрозу жизни ребенка: медорганизация имеет право подать административное исковое заявление в суд для защиты интересов ребенка (ч. 5 ст. 20 Закона № 323-ФЗ).
• Законный представитель, отказавший в спасательной помощи, обязан уведомить орган опеки и попечительства не позднее следующего дня после отказа.

Типичные ошибки при заполнении образцов (чек-лист для контроля)

Хранение и сроки

• Оригинал бумажного ИДС / Отказа хранится в медицинской документации пациента (истории болезни амбулаторного/стационарного больного).
• Копия (при необходимости) выдается пациенту/представителю.
• Срок хранения меддокументации — в соответствии с Приказом Минкультуры/Минздрава (обычно 25 лет для историй болезни, до 25 лет для осмотров), для детей, до достижения 18 лет + установленные сроки.
• Электронные ИДС хранятся в ИС медорганизации (ЭМК/МИС) с сохранением ЭП.

Резюме: алгоритм действий врача/регистратуры

1. Установить возраст пациента и наличие/отсутствие законного представителя.
2. Выбрать правильный бланк (общий, вакцинация, осмотр, наркология и т.д.).
3. Провести беседу: объяснить диагноз, цель, метод, риски, альтернативы, прогноз. Язык — понятный, без медицинского жаргона.
4. Заполнить бланк полностью (все реквизиты, без пробелов). Маскировать персональные данные в копиях/выписках (* ).
5. Получить подпись: пациента (15+) ИЛИ представителя (<15 лет, наркология 15–17 лет).
6. Поставить свою подпись (врач, провевший информирование) с расшифровкой и датой.
7. Сшить/скрепить с историей болезни / загрузить в ЭМК с ЭП.

Данная статья подготовлена на основе действующего на года законодательства РФ (ФЗ № 323, ГК РФ, Приказы Минздрава). Текст носит информационный характер. Для решения конкретных спорных ситуаций рекомендуется обратиться к юристу медицинской организации (* ) или в профильные правовые порталы (КонсультантПлюс, Гарант).