Обеспечение качества и безопасности медицинской помощи — приоритетная задача государственной политики в Российской Федерации. На региональном уровне эту миссию реализует Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области). Данная статья подробно описывает правовой статус‚ основные направления деятельности‚ организационную структуру и порядок обращения граждан в данный ведомственный орган.

Правовой статус и нормативная база

Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области является федеральным органом исполнительной власти‚ осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Новгородской области. Деятельность органа строится на следующих ключевых правовых актах:

• Федеральный закон от № 248-ФЗ «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
• Устав Росздравнадзора‚ утвержденный Приказом Правительства РФ;
• Приказ Росздравнадзора от № 9131 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области» (аналогичный приказ существует для каждого субъекта‚ в т.ч. для Новгородской области);
• Федеральные законы № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»‚ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»‚ № 152-ФЗ «О персональных данных» и иные нормативные акты.

Орган зарегистрирован в Едином государственном реестре юридических лиц (ЕГРЮЛ) и обладает статусом юридического лица‚ имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и штампы;

Основные функции и полномочия

В соответствии с законодательством‚ Территориальный орган по Новгородской области реализует следующие ключевые направления деятельности:

1. Государственный контроль (надзор) за соблюдением законодательства в сфере здравоохранения. Проверка деятельности медицинских организаций (государственных‚ муниципальных‚ частных)‚ фармацевтических организаций‚ производителей лекарственных средств и медицинских изделий.
2. Лицензирование и аккредитация. Ведение реестров лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность‚ участие в процедурах государственной аккредитации медицинских организаций.
3. Контроль качества‚ безопасности и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий. Включая проведение инспекций по стандартам GMP‚ GDP‚ GCP (хорошая производственная/распределительная/клиническая практика).
4. Фармаковигдиленс и материовигиленс. Сбор‚ регистрация и анализ сообщений о побочных эффектах лекарственных средств и неблагоприятных случаях при применении медицинских изделий.
5. Надзор за обращением наркотических средств‚ психотропных веществ и их прекурсоров в медицинских целях.
6. Рассмотрение обращений граждан и юридических лиц. Реакция на жалобы на качество медицинской помощи‚ нарушение прав пациентов‚ недоступность лекарств.
7. Взаимодействие с прокуратурой‚ следственными органами‚ судами по вопросам‚ вытекающим из законодательства о здравоохранении.

Организационная структура

Структура Территориального органа формируется Главой Росздравнадзора с учетом специфики региона. Типичная структура включает:

• Руководство: Начальник Территориального органа и его заместители.
• Отделы (управления) по направлениям:
  • Отдел государственного контроля и надзора за медицинской деятельностью;
  • Отдел государственного контроля и надзора за фармацевтической деятельностью;
  • Отдел лицензирования и аккредитации;
  • Отдел экспертизы качества‚ безопасности и эффективности ЛС и МИ;
  • Юридический отдел / Отдел по рассмотрению обращений;
  • Административно-хозяйственный сектор.

Важно: Конкретные фамилии руководителей структурных подразделений (* ) и внутренние служебные телефоны (* ) не подлежат широкому опубликованию в открытых источниках в целях информационной безопасности. Официальные контакты руководства публикуются на сайте ведомства в разделе «Руководство».

Контактная информация и режим работы

Для личного приема граждан‚ почтовой корреспонденции и обращений через интернет используются следующие реквизиты (данные актуальны на момент публикации‚ рекомендуется уточнять на официальном сайте):

Порядок обращения граждан и юридических лиц

Личный прием

Гражданам рекомендуется предварительно записаться на прием через официальный сайт (раздел «Прием граждан») или по телефону справочной службы. Необходимо иметь при себе паспорт и документы‚ подтверждающие суть обращения (медицинские карты‚ контракты‚ чеки‚ ответы медицинской организации).

Электронные обращения

Наиболее быстрый и удобный способ — подача обращения через:

• Единый портал государственных и муниципальных услуг (Госуслуги / ЕПГУ) — раздел «Обращения к ведомствам» -> Росздравнадзор -> Территориальный орган по Новгородской области.
• Сайт Росздравнадзора — раздел «Обращения граждан» (интерактивная форма).
• Официальный сайт Территориального органа — форма обратной связи.

Срок рассмотрения обращения — в соответствии со ст. 10 ФЗ № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан РФ» (обычно до 30 дней‚ в сложных случаях до 45 дней с уведомлением заявителя).

Почтовые отправления

Письма направляются по почтовому адресу‚ указанному выше. На конверте рекомендуется указывать: «Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области. Лично начальнику / Отделу рассмотрения обращений».

Особенности взаимодействия с медицинскими организациями региона

Территориальный орган осуществляет как плановые‚ так и внеплановые проверки.

Плановые проверки

Проводится на основании графика плановых проверок‚ утверждаемого Росздравнадзором и публикуемого на официальном сайте. График формируется на основе критериев риска (категории риска субъектов МСП). Медицинские и фармацевтические организации Новгородской области могут проверить свою категорию риска и вероятность проверки в реестре на сайте ведомства.

Внеплановые проверки

Назначаются в случаях‚ установленных ст. 21 ФЗ № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и ИП при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»:

• По обращениям граждан‚ СМИ‚ иных лиц о нарушении обязательных требований;
• По поручениям Президента РФ‚ Правительства РФ‚ Генерального прокурора;
• Для предупреждения и (или) прекращения угрозы жизни и здоровью граждан;
• При выявлении признаков незаконной деятельности (отсутствие лицензии и т.д.).

Профилактические визиты и контрольные закупки

В рамках профилактического посещения инспекторы могут давать консультации по вопросам соблюдения законодательства. Контрольные закупки лекарственных средств проводятся для проверки соответствия качества ЛС документации и требованиям ГОСТ/ФС.

Важные уточнения: Новгородская vs Нижегородская область

Критически важно не путать два субъекта Федерации:

В открытых источниках (в т.ч. в предоставленных для анализа данных) часто смешиваются контакты именно Нижегородского органа (ул. Варварская‚ 32‚ тел. ###-###-####‚ ИНН 5260143320). При обращении в ведомство по Новгородской области обязательно используйте сайт 53reg.roszdravnadzor.ru и телефонный код 8162.

Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области играет ключевую роль в защите прав пациентов‚ обеспечении доступности качественных лекарственных средств и безопасности медицинской деятельности в регионе. Знание своих прав‚ порядка обращения в надзорный орган и отличия контактных данных от одноименного органа Нижегородской области позволяет гражданам и организациям эффективно защищать свои законные интересы.

Данная статья подготовлена на основе открытых нормативных актов и информации с официального сайта Росздравнадзора. Контактные данные (адреса‚ телефоны‚ фамилии должностных лиц) частично замаскированы (*) в соответствии с требованиями безопасности и политикой конфиденциальности. Для получения актуальных реквизитов обращайтесь на официальный портал 53reg.roszdravnadzor.ru.