Информированное добровольное согласие (ИДС) — обязательный документ, который пациент подписывает перед любой косметологической процедурой, имеющей медицинский характер. Он защищает как клиента, так и клинику, фиксируя, что пациент осведомлён о сути процедуры, возможных рисках и противопоказаниях.
Законодательная база
Требование о получении информированного согласия закреплено в следующих нормативных актах:
- Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (ст. 20) — основной документ, регулирующий порядок дачи согласия;
- Приказ Минздрава России № 1177н — утверждает порядок дачи информированного добровольного согласия;
- Закон «О защите прав потребителей» — применяется к платным косметологическим услугам;
- Федеральный закон № 152-ФЗ «О персональных данных» — регулирует обработку данных пациента.
Какие процедуры требуют согласия
Согласие обязательно оформляется на процедуры, относящиеся к медицинской деятельности:
- инъекционные методики (ботулинотерапия, контурная пластика, мезотерапия, биоревитализация);
- лазерные и фотопроцедуры (эпиляция, шлифовка, удаление сосудов);
- срединные и глубокие пилинги;
- аппаратные методики с нарушением целостности кожи;
- процедуры с применением анестезии.
Структура документа
Грамотно составленное информированное согласие должно содержать следующие разделы:
- Реквизиты клиники — наименование организации, адрес, номер лицензии;
- Данные пациента — Ф.И.О., дата рождения, паспортные данные, контактный телефон;
- Наименование процедуры, точное название, используемые препараты и оборудование;
- Информация о процедуре — цель, методика, ожидаемый результат;
- Возможные риски и осложнения — отёки, гематомы, аллергические реакции, инфицирование и др.;
- Противопоказания — перечень состояний, при которых процедура запрещена;
- Подтверждение пациента — что информация понятна, вопросы заданы, согласие добровольное;
- Согласие на обработку персональных данных;
- Подписи сторон и дата.
Образец информированного согласия
Ниже приведён примерный шаблон документа:
ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ
на проведение косметологической процедуры
ООО «Клиника эстетической медицины «»», лицензия № ЛО—01-0,
адрес: г. Москва, ул. Примерная, д.
Я, Иванова Анна Сергеевна, дата рождения *..19,
паспорт: серия 45* № *,
телефон: +7 (9) —,
настоящим подтверждаю, что врач-косметолог Петрова Е. В. предоставила мне полную и понятную информацию о процедуре «Биоревитализация препаратом гиалуроновой кислоты», а именно:
- о цели, методике проведения и ожидаемом результате;
- о возможных осложнениях: отёчность, гематомы, болезненность, аллергические реакции, воспалительные процессы;
- о противопоказаниях и альтернативных методах;
- о правилах ухода за кожей после процедуры.
Мне заданы ответы на все интересующие вопросы. Я сообщил(а) врачу достоверные сведения о состоянии здоровья, перенесённых заболеваниях, аллергиях и принимаемых препаратах.
Я добровольно соглашаюсь на проведение указанной процедуры, а также на обработку моих персональных данных в соответствии с ФЗ № 152-ФЗ.
Подпись пациента: ___________ / Иванова А. С. /
Подпись врача: ___________ / Петрова Е. В; /
Важные нюансы при оформлении
- Согласие подписывается до начала процедуры, а не после;
- Документ заполняется в двух экземплярах — один остаётся у пациента;
- Для несовершеннолетних согласие даёт законный представитель;
- Пациент вправе отозвать согласие в любой момент;
- Формулировки должны быть понятными, без излишней медицинской терминологии;
- Отдельно рекомендуется оформлять согласие на фото- и видеофиксацию результатов.
Ответственность при отсутствии согласия
Проведение процедуры без подписанного согласия может повлечь административную ответственность для клиники, отказ в выплатах по страховым случаям, а также проигрыш в суде при претензиях пациента — даже если сама процедура выполнена качественно.
Информированное согласие — не формальность, а важный инструмент правовой защиты обеих сторон. Клиникам рекомендуется разработать шаблоны для каждого вида процедур и регулярно актуализировать их в соответствии с изменениями законодательства.