Фармацевтический комитет Санкт-Петербурга (далее — Комитет) является ключевым органом исполнительной власти города, осуществляющим правовое регулирование и контроль в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий и фармацевтической деятельности. Деятельность Комитета направлена на обеспечение доступности, качества и безопасности лекарственной провизии для населения мегаполиса.

Основные задачи и полномочия

В соответствии с законодательством Санкт-Петербурга, Комитет решает следующие стратегические задачи:

• Лицензирование и аккредитация: выдача лицензий на фармацевтическую деятельность (производство, хранение, отпуск, реализацию ЛС), ведение реестров субъектов обращения лекарственных средств.
• Государственный контроль (надзор): проведение плановых и внеплановых проверок аптечных организаций, складов фармацевтических компаний, производственных объектов на соответствие требованиям ГОСТ (Good Manufacturing Practice) и ГСП (Good Storage Practice).
• Обеспечение доступности ЛС: формирование перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), контроль цен на социально значимые препараты, взаимодействие с фондами обязательного медицинского страхования (ФОМС) по вопросам обеспечения льготных категорий граждан.
• Фармаковигilance (фармацевтическая безопасность): сбор и анализ сообщений о побочных эффектах лекарственных средств, координация отзыва некачественных или поддельных партий препаратов из обращения.
• Методологическое руководство: разработка локальных нормативных актов, методических рекомендаций для аптечных сетей и медицинских организаций по вопросам учета, хранения и отпуска ЛС.

Структура и ключевые направления работы

Аппарат Комитета структурирован по отраслевому принципу. Основные департаменты и управления включают:

1. Управление лицензирования и реестров: ведение Единого реестра разрешенных к применению на территории РФ лекарственных средств (в части регионального компонента), реестров аптечных организаций.
2. Управление государственного контроля: организация инспекционных проверок, рассмотрение жалоб граждан и юридических лиц на нарушения фармацевтического законодательства.
3. Департамент обеспечения доступности ЛС: работа с региональным перечнем ЖНВЛС, мониторинг дефицита препаратов, взаимодействие с производителями (в т.ч. ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»*, ИНН 7815026980, ОГРН 1027809179705) для локализации производства.
4. Центр экспертизы качества и безопасности ЛС: координация работы по фармаковигilance, взаимодействие с Росздравнадзором и ФСА по вопросам регистрации ЛС.

Взаимодействие с профильными организациями

Комитет тесно сотрудничает с ведущими научными и производственными центрами города:

• Научно-производственные предприятия: в т.ч. организации, расположенные на Богатырском проспекте, д. * (НПВФ ТТС и др.), специализирующиеся на разработке новых форм ЛС и биопрепаратов.
• Образовательные учреждения: координация вопросов трудоустройства выпускников фармацевтических вузов СПб, аккредитация программ дополнительного профессионального образования (НМО) для фармацевтов и провизоров.
• Медицинские организации: через Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга (ИНН 7808043833) осуществляется интеграция фармацевтической провизии в клинические протоколы и стандарты медицинской помощи. В системе здравоохранения города занято свыше 150 тысяч медицинских работников, что требует бесперебойной логистики ЛС.

Информационные ресурсы и справочные службы

Для обеспечения прозрачности и доступности информации Комитет поддерживает следующие каналы связи:

• Официальный интернет-портал: размещение реестров лицензиатов, проектов нормативных актов на обсуждении, отчетов о выполнении государственных заданий.
• Информационная система «Здоровье города»: интегрированная платформа, включающая Фармацевтическую справочную службу и Справочную службу о медицинских услугах.
• Единый справочный телефон: *— (в открытых источниках указан номер 246-11-11, актуальность уточняйте на оф. сайте). Данная линия консультирует граждан по вопросам: наличия ЛС в городских аптеках, порядка получения льготных препаратов, адресов дежурных аптек.

Аттестация фармацевтических работников

Регламент обращения граждан и юридических лиц

Обращения в Комитет можно направить следующими способами:

• Через систему Госуслуги (ЕПГУ/РПГУ) — для получения государственных услуг в электронном виде (лицензирование, выдача справок).
• Почтовым отправлением на юридический адрес Комитета: г. Санкт-Петербург, , офис (точный адрес публикуется на официальном сайте в разделе «Контакты»).
• Через личный прием граждан (график приема руководителей структурных подразделений размещается на сайте).
• Электронной почтой на официальный адрес (домен @gov.spb.ru или @health.gov.spb.ru).

Нормативная база и отчетность

Деятельность Комитета основана на:

• Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
• Законе Санкт-Петербурга «О государственном регулировании в сфере обращения лекарственных средств на территории Санкт-Петербурга».
• Постановлениях Правительства Санкт-Петербурга об утверждении Положения о Комитете.

Ежегодно Комитет публикует отчет о результатах деятельности, включающий показатели: количество выданных лицензий, выявленных нарушений, объемы закупок ЛС за счет бюджета города, уровень обеспеченности аптечной сети.

Перспективы развития фармацевтического сектора города

Стратегия развития до 2030 года предусматривает:

• Цифровизацию цепочек поставок (внедрение системы «Честный ЗНАК» мониторинга в реальном времени).
• Развитие собственного производственного потенциала (поддержка проектов ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» и других резидентов фармакластеров).
• Расширение сети аптек-оптовиков и аптек-производителей для снижения логистических издержек.
• Внедрение телефармации и дистанционного отпуска ЛС по электронным рецептам.

Примечание: Контактные данные (телефоны, точные адреса, ФИО руководителей структурных подразделений) могут изменяться. Для получения актуальной информации рекомендуется обращаться к официальному сайту Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга или порталу Госуслуг. В данной статье персональные данные и контакты частично скрыты (*) в соответствии с политикой конфиденциальности.